Het bedrijf

Onze opdrachtgever in Amsterdam is een research-gedreven organisatie die levensreddende producten levert, gericht op de behoeften van de zorgsector. Door middel van wetenschappelijk onderzoek, kijken en zoeken ze naar nieuwe oplossingen voor medische problemen op het gebied van transfusiegeneeskunde, hematologie en immunologie.

De functie

Je gaat werken op de afdeling QC Project Support – Method Validation waar je gaat bijdragen aan de verbeterprojecten binnen de divisie.QC Projet Support is onderdeel van het QC lab.Deze afdeling is verantwoordelijk voor het begeleiden van projecten binnen producten, waaronder apparatuurvalidatie, change control en externe contacten binnen QC.

Jouw taken bestaan uit

• het uitvoeren en schrijven van verificatie protocollen en rapporten voor analysemethodes volgens de Farmacopee richtlijnen;
• het uitvoeren en schrijven van validatie/transfer protocollen en rapporten van analysemethodes volgens Validatie richtlijnen;
• het controleren van analyse resultaten t.b.v. validatie/verificatie;
• het coördineren van het uitvoeren van analyses t.b.v. validatie/verificatie;
• troubleshooting van methodes, pro-actief verbeteringen doorvoeren en oplossingen zoeken mb FMEA, en fishbones;
• ondersteunen van de registratie afdeling bij het beantwoorden van college vragen;
• deelnemen aan diverse teams ter verbetering van GMP processen en procedures;
• up to date blijven van de ontwikkelingen in de farmaceutische industrie met betrekking op analyse technieken.
• aanspreekpunt (SME) voor apparatuur
• support geven bij het schrijven van apparatuur bedieningsvoorschriften, onderhoudsvoorschriften en calibratievoorschriften.

Wie jij bent

Op je CV vinden we de volgende kwalificaties:

• Aantoonbaar HBO werk- en denk niveau en enkele jaren ervaring in de farmaceutische industrie
• bekendheid met GMP, Farmacopee en ICH validatie richtlijnen;
• ervaring met ontwikkelen/optimaliseren/valideren van analytische/biochemische methodes, inclusief methode transfer;
• beheerst diverse analyse technieken en heeft het vermogen om analytisch te kunnen omgaan met complexe chemische en biochemische vraagstukken;
• goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift.

Je bent een enthousiaste, gedisciplineerde en kwaliteitsgerichte medewerker met natuurlijke senioriteit; daarmee ben je in staat kennis over te dragen aan collega’s middels presentaties en trainingen en het inwerken van nieuwe gebruikers;

Je bent een zelfstandig opererend persoon met gevoel voor verantwoordelijkheid, een proactieve houding en sterke communicatievean analytische vaardigheden. Je bent goed in staat hoofd- van bijzaken kunnen scheiden.

Wat wij bieden

Een Full-time dienstverband met goede primaire en secundaire voorwaarden. Daarnaast kent Modis interessante extra’s zoals deelname aan het bedrijfsfitnessplan.

Modis blijft innoveren en stimuleert nieuwe manieren van werken. Je krijgt behalve veel vrijheid ook de nodige verantwoordelijkheid. Zo word je aangemoedigd om jouw ambities en expertise te blijven ontwikkelen. Alleen op deze manier kunnen we samen groeien.

Connect Smarter.

Heb je interesse in deze functie?

Laat ons weten wie jij bent en wat jou motiveert! Stuur je CV en brief naar

technologylifescience@modis.com of gebruik de sollicitatieknop op deze pagina.

Wil je liever eerst informatie? Neem contact op met ons:

Cindy: cindy.van.gorp@modis.com of bel/sms/app naar 06-1278 1269

Giel: giel.van.doorn@modis.com of bel/sms/app naar 06-1256 5572

 

 

 

 

 

Modis | Beukenlaan 125 | technologylifescience@modis.com | 040 7999010